CDE對化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求公開征求意見

  • 2022-08-03 08:45
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局藥審中心網站

  8月2日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。


關于公開征求《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》意見的通知


  為鼓勵創新,提高申請人和監管機構溝通交流的質量與效率,加快新藥研發,我中心組織制訂了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》。


  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。


  您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:


  聯系人:徐立華、趙蕾、趙一飛


  聯系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn


  感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年08月02日


《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》.pdf

《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》起草說明.pdf

《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(征求意見稿)》反饋意見表.docx


(責任編輯:王哲涵)

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