CDE對《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》公開征求意見

  • 2022-08-02 09:55
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局藥審中心網站

  8月1日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知。全文如下。


關于公開征求《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知


  為進一步規范和指導原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規范,我中心起草了《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。


  我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。


  您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:


  聯系人:陳穎,林琳


  聯系方式:cheny@cde.org.cn;linl@ cde.org.cn


  感謝您的參與和大力支持。


藥品審評中心

2022年8月1日


《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》(征求意見稿).pdf

《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》起草說明.pdf

《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見反饋表.docx


(責任編輯:王哲涵)

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